Aufbauend auf der Qualifikation als Lead Auditor/ Auditor nach IRCA/IATCA werden die folgenden Dienstleistungen angeboten:
auf der Basis der Normen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
interne Audits zur Erkennung und Behebung von Mängeln und Schwachstellen in Ihrem Unternehmen
Lieferantenaudits zur unabhängigen Überprüfung der Prozesse und Qualität Ihrer Lieferanten
3rd party audits
als Lead Auditor/Auditor für benannte Stellen zur Zertfizierung von Managementsystemen
auf der Basis der EU-Richtlinie 93/42/EWG bzw. des Medizinproduktegesetzes
Zertifizierungsaudits
die Prüfung von technischen Dokumentationen sowie Prüfung der Konformität Ihrer Medizinprodukte
auf der Basis internationaler und EU GMP Guidelines
GMP Audits zur unabhängigen Überprüfung der Prozesse, der Herstellungsbedingungen und der Dokumentation in Ihrem Unternehmen sowie bei Ihren Lieferanten
